Амиксин
Инструкция по медицинскому использованию лекарственного средства АМИКСИН®
Регистрационный номер: ЛСР — 000175/08
Торговое наименование лекарственного средства: Амиксин®
Международное непатентованное наименование: тилорон
Химическое наименование: дигидрохлорид 2,7 — бис — [2(диэтиламино) — этокси] — флуорен — 9 — она
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
ОписаниеТаблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются малозначительные вкрапления оранжевого и белого цветов.
Состав
Каждая таблетка препарата содержит:
Активное вещество: тилорон (тилаксин) 60 мг или 125 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат, кросскармеллоза натрия (примеллоза)
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), хинолиновый желтый Е 104, сиковит желто-оранжевый 85 Е 110.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство индуктор образования интерферонов.
Код ATX: J05AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме человека интерферонов альфа, бета и гамма. Главными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона выступают клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона задается в последовательности кишечник — печень — кровь через 4 - 24 ч. Амиксин® имеет иммуномодулирующий и противовирусный эффект.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, с учетом дозы увеличивает антителообразование, понижает степень иммунодепрессии, восстанавливает отношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против разнообразных вирусных инфекций, включая вирусы гриппа и прочих острых респираторных вирусных инфекций, вирусы гепатита и герпесвирусы. Механизм антивирусного воздействия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, вследствие чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 60%. Примерно 80% лекарственного средства связывается с белками плазмы. Выводится лекарственное средство фактически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) — 48 ч. Лекарственное средство не подвергается биотрансформации и не накапливается в человеческом организме.
Показания к применению
У взрослых, лечение и профилактика гриппа, прочих ОРВИ, лечение вирусных гепатитов A, B и C, лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов, таких как рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и пр., в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, в комплексной терапии туберкулеза легких. У детей, старше 7 лет — для лечения гриппа и других ОРВИ.Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Детский возраст до 7 лет.Способ применения и дозы
Амиксин принимают внутрь, после еды.
У взрослых:
В целях неспецифической профилактики вирусного гепатита A — 125 мг 1 раз в неделю на протяжении 6 недель.
В целях лечения вирусного гепатита A — в первый день по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс — 1,25 г (10 таблеток).
В целях лечения острого гепатита B — первые двое суток по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения — 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита B — по 125 мг 2 раза в день в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения — 2,5 г (20 таблеток).
В случае хронического гепатита B — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 таблеток) — первые двое суток по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г — 10 таблеток до 2,5 г — 20 таблеток) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® от 3,75 г до 5 г, продолжительность терапии 3,5 — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
В случае острого гепатита C — по 125 мг в день первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения — 2,5 г (20 таблеток).
В случае хронического гепатита C — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 таблеток) — первые два дня по 125 мг 2 раза в сутки, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г — 20 таблеток) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® — 5 г, продолжительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
В случае комплексной терапии нейровирусных инфекций — по 125 — 250 мг в день первые 2 суток лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу назначают индивидуально, курс лечения 3 - 4 недели.
В целях лечения гриппа и прочих ОРВИ — по 125 мг в день первые 2 суток лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).
В целях профилактики гриппа и прочих ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю на протяжении 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).
В целях лечения герпетической и цитомегаловирусной инфекции — первые 2 дня по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1.25 — 2,5 г (10 — 20 таблеток).
В случае урогенитального или респираторного хламидиозе — первые 2 дня по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25 г (10 таблеток).
В случае комплексной терапии туберкулёза легких — по 250 мг первые 2 дня лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 2,5 г (20 таблеток).
У детей старше 7 лет в случае не осложненных форм гриппа и прочих ОРВИ — по 60 мг 1 раз в сутки на 1-е, 2-е и 4-е сутки от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки). В случае возникновения осложнений гриппа или прочих ОРВИ — по 60 мг 1 раз в сутки на 1-е, 2-е, 4-е и 6-е сутки от начала лечения. Курсовая доза — 0,24 г (4 таблетки).
Побочное действие
Могут быть аллергические реакции, диспепсические явления и кратковременный озноб.
Передозировка
Случаи передозировки лекарственного средства не известны.
Взаимодействие с иными лекарственными препаратами
Совместим с антибиотиками и лекарственными препаратами обычного лечения вирусных и бактериальных болезней. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и препаратами обычного лечения вирусных и бактериальных болезней не выявлено.
Форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в полимерной банке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 полимерная банка вместе с инструкцией по использованию в коробке из картона.
Срок годности препарата
Срок годности препарата 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения препарата
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта — таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.
По рецепту — таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.
