Клексан (Эноксапарин)

Aventis pharma

Клексан

Инструкция по применению

Состав

В шприце содержится 20, 40, 60, 80 или 100 мг Клексана (эноксапарина) соответственно в 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или в 1,0 мл водного раствора. 1 мг Клексана содержит 100 анти-Ха-единиц.

Фармакологические свойства

Клексан — низкомолекулярный гепарин с высокой активностью в отношении Ха фактора свертываемости (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении фактора IIа (тромбина). В дозах, применяемых для профилактики венозных тромбозов, фактически не оказывает влияния на время кровотечения, время свертываемости, АЧТВ, агрегацию тромбоцитов.

При п/к введении быстро и фактически целиком всасывается. Пик анти-Ха-активности в плазме достигается через 3—5 ч. Клексан выводится большей частью с мочой. Период полувыведения — около 4 ч. Анти-Ха-активность в плазме крови определяется на протяжении 24 ч после однократной инъекции. При почечной недостаточности у пожилых период полувыведения может возрастать до 5—7 ч, но коррекции дозы не требуется. При проведении гемодиализа элиминация эноксапарина не изменяется.

Показания к применению

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, в особенности при ортопедических и общехирургических операциях и у онкологических пациентов.
Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в комбинации с аспирином).
Профилактика образования тромба в экстракорпоральном кровотоке при проведении гемодиализа.

Противопоказания

Аллергические реакции на Клексан (эноксапарин), гепарин и иные низкомолекулярные гепарины. Высокий риск кровотечений, в том числе острые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Меры предосторожности

Не вводить в/м! Строго следовать инструкции. При тромбоцитопении в анамнезе, вызванной гепарином, Клексан используют только в исключительных случаях, после консультации со специалистом. Перед лечением и в течение него необходимо систематически проверять количество тромбоцитов, а при понижении их на 30—50% введение эноксапарина незамедлительно прекращают.

Клексан применяют с осторожностью при риске кровотечений: язвенной болезни в анамнезе, тяжелой артериальной гипертонии, гипокоагуляции, тяжелых заболеваниях печени, диабетической ретинопатии, повторных неврологических или офтальмологических операциях, рецидивирующих ишемических инсультах. Описаны исключительные случаи гематомы спинного мозга при применении Клексанана на фоне спинальной и эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. В течение беременности лекарственное средство используют исключительно по строгим показаниям.

Побочные явления

При соблюдении рекомендуемых дозировок геморрагические проявления довольно редки. В первые дни лечения может возникнуть умеренная бессимптомная тромбоцитопения. Вероятно бессимптомное обратимое увеличение количества тромбоцитов, иногда — иммунная тромбоцитопения. Вероятно обратимое увеличение уровня ферментов печени. В месте инъекции бывают умеренное покраснение и гематома, иногда появляются плотные воспалительные узлы, которые рассасываются через несколько дней, при этом не требуется прекращать лечение. Исключительно редко появляются некрозы в месте введения. В этих случаях необходимо незамедлительно прекратить введение лекарственного средства. Иногда отмечались кожные или системные аллергические реакции на препарат.

Особые отметки

При передозировке могут быть геморрагические осложнения. В случае передозировки показано медленное в/в введение протамина. 1 мг протамина нейтрализует антикоагуляционную активность, вызываемую 1 мг Клексана. Тем не менее даже высокие дозы протамина не нейтрализуют полностью анти-Ха-активность Клексана (максимум — 60%).

До назначения Клексана следует отменить лекарственные средства, которые влияют на гемостаз, например, декстран, тромболитики и антикоагулянты, тиклопидин, аспирин, нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикоиды. Если это невозможно, Клексан должен использоваться под тщательным клиническим и лабораторным контролем. НЕ СМЕШИВАТЬ С ПРОЧИМИ ПРЕПАРАТАМИ В ОДНОМ ШПРИЦЕ!

Применение и дозировка

Способ применения

Клексан вводят п/к в положении лежа, в передне- или же заднелатеральную области брюшной стенки на уровне пояса. Иглу вертикально вводят на всю длину в толщу кожи, зажатой в складку; складку кожи не расправляют до окончания инъекции. После инъекции место введения препарата нельзя растирать. При проведении гемодиализа Клексан следует вводить в артериальную линию.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий

При умеренно высоком риске Клексан применяют по 20 мг (0,2 мл) п/к один раз в день. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции и продолжают до тех пор, пока имеется риск тромбоэмболических осложнений (как правило 7 дней). При очень высоком риске Клексан назначается по 40 мг (0,4 мл) п/к 1 раз в день, при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции и продолжают до тех пор, пока имеется риск тромбоэмболических осложнений (как правило на протяжении 10 дней).

Лечение тромбоза глубоких вен

По 1 мг/кг п/к каждые 12 ч на протяжении 10 дней. При этом начинают лечение пероральными антикоагулянтами, а введение Клексана продолжают до того времени, пока не будет достигнут эффект (МНО от 2 до 3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг каждые 12 ч п/к, синхронно используют аспирин (100—325 мг 1 раз в день). Клексан применяют минимум 2 дня и продолжают лечение до стабилизации состояния. Обычная длительность лечения занимает 2—8 дней.

Профилактика коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа

Клексан вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 мг/кг при 4 часовой процедуре. При высоком риске кровотечения дозу уменьшают до 0,5 мг/кг при двойном доступе к сосудам или до 0,75 мг/кг при одинарном доступе. Но при отложении фибриновых колец можно ввести дополнительно 0,5—1 мг/кг.

Форма выпуска

Шприцы, готовые к использованию: 20 мг/0,2 мл, 40 мг/0,4 мл, 60 мг/0,6 мл, 80 мг/0,8 мл, 100 мг/1,0 мл по 2 шприца в упаковке.

Хранение

Срок хранения 24 мес. Хранить при температуре не более 25°С. Не замораживать.